国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心电子申报系统业务扩展建设项目结果公告

服务类

名称：电子申报系统业务扩展建设

服务范围：（1）基于现有电子申报系统扩展进口一类备案事项的电子申报管理。

（2）基于现有电子申报系统扩展主文档登记的电子申报管理。

（3）实现进口一类备案、主文档登记的统计查询。

（4）实现进口一类备案、主文档登记与国家局互联网+政务服务的整合，实现一网通办。

（5）实现与中心网站、国家局网站、国家局共享交换平台的数据交换共享。

（6）实现电子资料云端备份。

（7）购置客户端审阅、移动审阅相关组件及定制开发服务实现对客户端审阅工具和移动审阅工具的支撑。

服务要求：中标单位应派遣有经验的技术人员组成项目组实施技术服务，包括安装、测试和调整更新等提供全面的技术支持与服务。人员要求相对稳定。

服务标准：投标人应对质量标准的制定、现场作业质量管理、安全管理等建立完整有效的质量保证体系，制定符合ISO9000系列标准要求的质量保证计划，并坚持实施，确保工程质量。

服务时间：本项目建设工期为3个月（含需求调研、方案编制、概要设计、详细设计、软件开发、系统部署上线联调测试、试用、培训、系统初验等关键环节），试运行期3个月（含第三方软件测评）。

服

费　　　　　务

率　　类

　型　　　　

中标金额（万元）

货物

服务

工程

100以下

1.5%

1.5%

1.0%

100-500

1.1%

0.8%

0.7%

500-1000

0.8%

0.45%

0.55%

1000-5000

0.5%

0.25%

0.35%

5000-10000

0.25%

0.1%

0.2%

10000-50000

0.05%

0.05%

0.05%

50000-100000

0.035%

100000-500000

0.008%